2019广东今年将出台化妆品安全条例

昨日，2019年广东省药品监督管理工作会议在广州召开。记者在会上获悉，今年广东将出台《广东省化妆品安全条例》。

  收回药品生产企业GMP证书15张

  会议回顾了2018年的工作情况。据悉，去年广东制定《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》，推动广东省药品临床试验区域伦理委员会建立，引入第三方对药物临床试验机构评估机制。截至2018年，国家局受理我省一致性评价申请共52件，数量居全国第三；全省获批通过一致性评价有11个基药品规，数量居全国前列。推进药品上市许可持有人制度试点，去年全省有30家企业共574个品规获批成为持有人，获批数量全国第一。

  此外，去年广东共排查药品生产经营49859家次、风险隐患4844个，医疗器械生产经营企业19000家次、风险隐患1556个，化妆品生产经营企业29839家次、风险隐患1724个。全年检查生产经营企业38116家次，收回药品生产企业GMP证书15张，撤销药品零售企业GSP证书194张，吊（注）销药品经营许可证24张，吊销化妆品生产企业许可证10家。

  首次将医疗器械抽检工作贯穿全年，国家医疗器械抽检样品总数名列全国第一。联合公检法等六部门开展药品“2018净网”专项行动，立案查处案件1072宗，查办重大案件106宗，查获涉案货值1654.89万元，罚没款2683.48万元，打掉窝点78个。

  将出台《广东省化妆品安全条例》

  2019年，国家《药品管理法》修正案、《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》修正案、《化妆品监督管理条例》等法律法规将密集出台。省市场监督管理局党组书记，省药品监督管理局局长、党组书记骆文智表示，这标志着药品、医疗器械上市许可持有人制度的全面实施，疫苗管理迎来了首部法律，化妆品监管条例也是自1990年实施以来首次修订，并将同步推进《药品注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《化妆品注册备案管理办法》等配套规章制修订，进一步细化落实中办国办42号文件的具体措施，研究制定相关规范性文件和指南，确保改革措施落实到位。广东省也将出台《广东省化妆品安全条例》。

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