• 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 236

  • 《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)。  一、背景情况   原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的

    2021-04-23 旭林精细化工 143

  • 《化妆品注册备案管理办法》

    为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),加强化妆品注册和备案管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,国家药监局起草了《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)。2020年12月31日,国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》,自2021年5月1日起实施。  修订后的《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度,明

    2021-01-27 旭林精细化工 230

  • 省药监局召开2020年度全省化妆品风险会商会议

    为进一步加强化妆品安全风险信息交流,及时防范化解化妆品安全领域存在的风险隐患,不断提升化妆品质量安全治理能力水平,12月7日,省药监局召开了2020年度全省化妆品安全风险会商会议,各市市场监管局、省药监局相关处室单位及区域检查分局近40人参加了会议。各参会单位围绕化妆品生产企业监督检查、经营环节监督检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报、违法违规案件查处等有关情况进行汇报交流,全环节、全链条分析梳

    2020-12-10 旭林精细化工 116

  • 2021年1月1日起,牙膏将参照化妆品监管了

    很多小伙伴应该已经知道消息了,从2021年开始,作为日化用品的牙膏将被纳入化妆品进行监管。近日,武汉市场监管局在光谷开展的一场化妆品知识普及活动上,东湖新技术开发区市场监管局宋茂远再次确认了这个消息。宋茂远告诉记者,根据今年6月国务院公布的《化妆品监督管理条例》,明年1月1日起,牙膏参照化妆品管理后,将不允许再出现“美白牙齿”、“牙龈止血”等宣传语。牙膏广告“美白牙齿”“牙龈止血”等口号不允许再出

    2020-12-09 楚天都市报 186

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分析90条原因

    不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力,但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则,但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号为CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 273

  • 人民日报:当心“医美面膜”陷阱

    “能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来,被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧,借助电商平台、社交媒介等营销渠道,成为流行的护肤用品。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出,医用敷料成分简单,主要作用为修复

    2020-11-28 旭林精细化工 135

  • 江苏省盐城市盐南高新区市场监管局强抓化妆品安全监管

    今年以来,江苏省盐城市盐南高新区市场监督管理局紧紧围绕全年工作要点,以“抓改革、创特色,重维权、保安全,强基础、提质量”为工作原则,扎实开展化妆品日常监管,压紧压实经营单位主体责任,严防严控质量安全风险,积极防范和化解化妆品质量安全风险,不断提升人民群众用妆安全水平。一是清底数,排查风险隐患。结合日常监管,依托网格监管力量,对全区591家化妆品销售单位进行逐一上门检查,查验资质、登记信息汇编成册,

    2020-11-26 旭林精细化工 156

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