• 化妆品注册备案管理办法

     《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过,现予公布,自2021年5月1日起施行。 局长 张工2021年1月7日  化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布) 第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华

    2021-04-28 旭林精细化工 119

  • 政策解读 5月1日起,化妆品功效宣称要关注的7个要点

    4月9日,国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》)的公告,《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前,国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范(征求意见稿)》曾引发行业人士热议,据统计,征求意见稿有7138个字共计22条,定稿有7917个字,共计21条。4月9日发布的《规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调。例如,部分化妆品可免予提

    2021-04-23 旭林精细化工 158

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 236

  • 化妆品三新规同日“出炉” 企业扎堆备案

    4月9日,国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为,新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系,

    2021-04-23 旭林精细化工 161

  • 5月1日起,化妆品功效宣称不得不关注的7个要点

    最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调,例如,部分新功效可免予提交功效宣称评价资料,自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日,国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》)的公告,《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前,国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范(征求意见稿)》曾引发

    2021-04-13 旭林精细化工 186

  • 国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号)

    国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号)为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功

    2021-04-13 旭林精细化工 163

  • 曝光所谓的“械字号牙膏”是怎么来的?

    “械字号牙膏”是怎么来的?既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头,那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢?在上海叫停械字号、械字号新规则出台(详见《迎最严监管,“械字号”有了新规则!》)后,“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现,除了“械字号面膜”“械字号护肤品”,如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆

    2020-12-04 青眼 206

  • 《牙膏监督管理办法》征求意见稿 牙膏归属化妆品监管范围

    2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后,关于牙膏的监管解读和揣摩颇多,于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏,意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,参照管理的具体办法由国家药品监

    2020-12-04 旭林精细化工 269

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