医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定，“医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。 我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械，在使用过程中需
2023-02-16 www.gzxulin.com 0
省药品监管局启动2023年化妆品生产企业飞行检查工作 为进一步强化化妆品质量安全风险管控，近日，省药品监管局统筹全省化妆品监管力量，启动了2023年第一批化妆品生产企业飞行检查工作。 此次飞行检查紧盯化妆品生产环节关键风险点，按照新颁布实施的法规规章，对检查对象、检查要点、服务企业等方面作了重新谋划调整。检查对象上，在继续将风险监测、不良反应监测、舆情监测、投诉举报等涉及问题产品的生产企业列为高
2023-02-16 www.gzxulin.com 0
不合规化妆品通告频出，强监管已在路上。2月14日，国家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天，国家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多批次不合规通报背后，是多品牌存在成分比对不匹配、添加禁用原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来，过去的一年，国家药监局密集性颁布多套针对化妆品行业监管的规范条例，不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严，不论是对于行业乱象的遏制还是维护消
2023-02-16 www.gzxulin.com 0
《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器
2022-09-12 www.gzxulin.com 89
1、问：普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚？答：根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚（商品名SymWhite377）使用目的为：美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求：“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、
2022-09-12 www.gzxulin.com 98
近日，广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案，其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称，《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《
2022-09-08 www.gzxulin.com 73
为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答： 问：在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签？中文标签标注使用的文字有何具体要求？ 答：化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径，是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权，便
2022-07-20 www.gzxulin.com 46
7月6日，天津市药品监督管理局公布的两则行政处罚信息显示，2家化妆品企业因未及时上传化妆品功效宣称依据的摘要，而被分别罚款1万元。据悉，这是自国家药监局要求企业进行化妆品功效评价以来的首批被罚案例，对行业颇具警示意义。2家企业，各罚1万根据行政处罚决定书，天津美之路化妆品有限公司（下称天津美之路）分别在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU优慕光颜莹润精华液”和“倾雪世颜寡肽
2022-07-08 www.gzxulin.com 27
