• 关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告(2021年第26号)

     为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)

    2021-04-28 旭林精细化工 110

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 239

  • 《牙膏监督管理办法》征求意见稿 牙膏归属化妆品监管范围

    2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后,关于牙膏的监管解读和揣摩颇多,于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏,意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,参照管理的具体办法由国家药品监

    2020-12-04 旭林精细化工 271

  • 人民日报:当心“医美面膜”陷阱

    “能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来,被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧,借助电商平台、社交媒介等营销渠道,成为流行的护肤用品。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出,医用敷料成分简单,主要作用为修复

    2020-11-28 旭林精细化工 135

  • 《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行

    《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。总理李克强2020年6月16日第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其

    2020-11-02 旭林精细化工 138

  • 国家药监局公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》等多份法规意见

      9月28日,国家药监局网站发布《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》并公开征求意见。全文如下。国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》意见  为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局组织起草

    2020-09-28 旭林精细化工 145

  • 天猫国际发布化妆品“禁限用成分” 规范。违者重罚!

    9月10日,天猫国际发布新增“天猫国际商品禁限用成分规范”公示通知(以下简称公告),拟针对化妆品等商品的“禁限用成分”进行相应的明确规定。本规范于2020年9月10日公示通知,将于2020年9月17日正式生效。公告称,为更好地规范天猫国际供应商和商家的商品品质,天猫国际拟针对婴幼儿奶粉及辅食、化妆品、保健食品/膳食补充剂、宠物食品的“禁限用成分”做相应的明确规定,故新增规则“天猫国际商品禁限用成分

    2020-09-16 旭林精细化工 157

  • 司法部、市场监管总局、药监局负责人就《化妆品监督管理条例》答记者问

    2020年6月16日,国务院总理李克强签署第727号国务院令,公布2020年6月16日,国务院总理李克强签署第727号国务院令,公布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年1月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问:请简要介绍一下《条例》的制定背景。答:党中央、国务院高度重视产品质量监管工作。习近平总书记指出,必须坚持质

    2020-08-21 Joes 154

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