为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下： 一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。 二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备
2021-04-28 旭林精细化工 170
《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。 局长 张工2021年1月7日 化妆品注册备案管理办法（2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布） 第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华
2021-04-28 旭林精细化工 119
为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
2021-04-28 旭林精细化工 109
4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发行业人士热议，据统计，征求意见稿有7138个字共计22条，定稿有7917个字，共计21条。4月9日发布的《规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调。例如，部分化妆品可免予提
2021-04-23 旭林精细化工 158
近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 236
4月9日，国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）、《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《目录》）、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案，这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范，并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为，新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系，
2021-04-23 旭林精细化工 161
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。 一、背景情况 原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的
2021-04-23 旭林精细化工 143
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点，建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 158
