为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)
2021-04-28 旭林精细化工 107
依据《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》),《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》)《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》),国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题,逐一进行了解答。如何取得化妆品注册备案信息服务平台用户?答:根据《规定》要求,境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服务平台取得化妆品注册备案用户后,方可办
2021-04-28 旭林精细化工 137
近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传
2021-04-23 旭林精细化工 231
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)。 一、背景情况 原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的
2021-04-23 旭林精细化工 138
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》)。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布,在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面,确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点,建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 149
义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品(商品)质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心(简称国家中心),率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验(简称化妆品非特备案检验)免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品,一年平均需检测七八十个批次,每年检测费超5万元。”李连臣说,今年因为疫情,外贸形势不佳,企业营收有所下滑,但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 138
随着年轻消费者对国货品牌的认同感上升,以完美日记、薇诺娜、花西子为代表的一批新锐国货美妆品牌及其关联行业,在消费市场和资本市场均受到了前所未有的关注。据天猫海外数据显示,双11期间,国货美妆成交额增长超10倍,在所有出口品类中排名第一。拼多多方面数据则显示,平台国产化妆品品牌市场份额已增至56%。截至10月底,拼多多上国产美妆产品的订单量较去年同期增长109%。资本市场上,国产美妆行业也正在加速上
2020-12-02 金融界网站 168
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来,被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧,借助电商平台、社交媒介等营销渠道,成为流行的护肤用品。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出,医用敷料成分简单,主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 130