2021年是化妆品行业里程碑的一年，自1月1日起，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式实施，相较于旧条例，《条例》对于化妆品的安全性有了更多更高的要求，在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料，在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。国家药监局先后发布的《化妆品注册备
2021-04-28 旭林精细化工 152
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下： 一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。 二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备
2021-04-28 旭林精细化工 170
行政处罚决定信息公开表（余仁生药业（广州）有限公司）行政相对人名称余仁生药业（广州）有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91440101MA5ARRRWX9法定代表人陈少碧行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2020〕2041号违法行为类型生产不符合国家《化妆品卫生标准》规定化妆品违法事实当事人于2019年2月生产的“新德®金芦荟 痘胶膏”（样品批号：201902
2020-12-10 广东省药品监督管理局网站 157
国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告（2020年第131号）依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》（2019年第45号）要求，国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查，发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”（批准文号：国妆特字G20151784）等15个特殊用途化妆品，存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形，
2020-12-04 旭林精细化工 139
不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料（无货位标识信息，无进出库记录）。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力，但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则，但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜（批号为CC1KF）”批生产记录，其批生产记录不完整，
2020-11-30 旭林精细化工 273
化妆品糖皮质激素41项2009版 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定.液相色谱/串联质谱法和薄层层析法化妆品糖皮质激素41项2009版明细大全送检要求：至少3个独立包装，50g或50mL 特殊说明：所有样品必须同色、同款 化妆品中糖皮激素 服务范围：护肤美容化妆品。 产品标准：GB/T 24800.2 样品要求：至少3个独立包装，50g，50mL 市场价检测价格：3800元 时间：15个工作日
2020-09-18 旭林精细化工 243
化妆品工厂的质量管理过程中要警惕的微生物问题汇总随着生活水平的不断提高，大众对化妆品的需求越来越大，相对质量的要求也日益增加，一些生产厂家会在化妆品中添加防腐剂，正常添加防腐剂是可取的，可一旦添加不当或者没有控制好原材料及生产系统，就会造成化妆品产生许多微生物，从而污染化妆品，影响消费者使用。在国家化妆品监督抽检工作中，经常会有化妆品微生物超标的现象，2020年3月17国家药品监督局发布的国家药监
2020-09-15 旭林精细化工 228
化妆品工厂的研发过程中可能遇到的常见问题与策略 ①微生物指标不合格：化妆品中微生物总数反映的是产品污染的程度，微生物总数超过国家规定的标准，就会容易使皮肤感染。过多的霉菌和酵母菌不仅会导致化妆品变质，还会对皮肤甚至整个身体造成严重损害。研究报道说，化妆品中微生物超标会导致器官损伤，诱发肿瘤，并对人体健康构成巨大的威胁，产品细菌污染与很多因素有关，可以通过上面的鱼骨图分步骤分析各个阶段可能引入污染的
2020-09-15 旭林精细化工 198
