随着国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》作为《化妆品注册备案管理办法》的配套执行规范后，本月初（3月5日），国家药监局又发布了关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号）（下称公告）。从公告的内容来看，是针对化妆品注册备案新规，给企业明确各项规定的过渡期和具体实施需要准备的资料，这无疑给面对新规颇有忧虑的化妆品企业一些
2021-09-17 www.gzxulin.com 142
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。 一、背景情况 原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的
2021-04-23 旭林精细化工 143
行政处罚决定信息公开表（余仁生药业（广州）有限公司）行政相对人名称余仁生药业（广州）有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91440101MA5ARRRWX9法定代表人陈少碧行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2020〕2041号违法行为类型生产不符合国家《化妆品卫生标准》规定化妆品违法事实当事人于2019年2月生产的“新德®金芦荟 痘胶膏”（样品批号：201902
2020-12-10 广东省药品监督管理局网站 157
“械字号牙膏”是怎么来的？既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢？在上海叫停械字号、械字号新规则出台（详见《迎最严监管，“械字号”有了新规则！》）后，“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现，除了“械字号面膜”“械字号护肤品”，如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆
2020-12-04 青眼 206
2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后，关于牙膏的监管解读和揣摩颇多，于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏，意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，参照管理的具体办法由国家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 269
近日，某县市场监督管理局在开展美容美发机构、宾馆违规经营使用化妆品专项检查中发现，某理发店内陈列过期色彩护发胶1瓶。据当事人陈述，该色彩护发胶用于顾客染发或洗发后，将其涂抹于头发以保持头发色泽，且不另外收取产品使用费用。顾客染发护发一次80元，洗发护发一次15元。分歧对本案违法事实，执法人员在案件处理讨论时持有三种不同意见。第一种意见认为，当事人在营业场所陈列过期化妆品，应当认定为销售过期化妆品行
2020-12-01 广东省化妆品质量管理协会 257
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用敷料成分简单，主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 135
2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称“新《条例》”）正式颁布，从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面，对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下，化妆品行业将会往怎样的方向发展，是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授，请他针对新《条例》中的变化进行详细的分
2020-11-26 旭林精细化工 142