• 《化妆品注册备案管理办法》

    为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),加强化妆品注册和备案管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,国家药监局起草了《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)。2020年12月31日,国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》,自2021年5月1日起实施。  修订后的《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度,明

    2021-01-27 旭林精细化工 0

  • 化妆品备案需提交完整配方?行业协会这样说

    近日,《化妆品注册备案资料规范》征求意见稿(下称意见稿)第三章第二十四条中“要求注册人申请注册或者备案人办理备案时,应当提交完整的产品配方”,以及第二十七条中“要求配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、所有原料生产商”等内容引发行业内部热议,并对企业提交“完整产品配方”提出质疑,进而引发行业热议。化妆品行业及相关人士纷纷发文讨论关于意见稿中第二十四条和第二十七条中的内容,化妆品企业

    2020-12-10 旭林精细化工 6

  • 曝光所谓的“械字号牙膏”是怎么来的?

    “械字号牙膏”是怎么来的?既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头,那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢?在上海叫停械字号、械字号新规则出台(详见《迎最严监管,“械字号”有了新规则!》)后,“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现,除了“械字号面膜”“械字号护肤品”,如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆

    2020-12-04 青眼 8

  • 上海市药品监督管理局发布:迎最严监管,“械字号”有了新规则

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》(下称《指南》)的通告,作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件,《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求,且针对第一类敷料敷贴类,要求企业需提交所有添加成分及含量信息,以及成分的作用,并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着,在“叫停械字号”后,上海再出手制定了“械字号”的“

    2020-11-28 旭林精细化工 6

  • 刘玮专家谈:新《条例》为化妆品行业保驾护航

    2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》(以下简称“新《条例》”)正式颁布,从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面,对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下,化妆品行业将会往怎样的方向发展,是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授,请他针对新《条例》中的变化进行详细的分

    2020-11-26 旭林精细化工 1

  • 如何根据化妆品标签标识的内容判断化妆品的合法性?

    化妆品的标签是指粘贴或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于盒内的说明书;起着向消费者传达产品信息的作用,是制造商对产品质量的承诺。化妆品标签内容的完整和准确是保障消费者知情选择和安全使用的必备条件,具有重要的法律地位。有些不法制造商往往为了追求利益,在标签内容上用虚假、夸大宣传的方式误导消费者,为此,国家在2008年专门出台了《消费者使用说明化妆品通用标签》(GB 5296.3—20

    2020-11-24 旭林精细化工 3

  • 牙膏是否属于化妆品?广东省药品监督管理局回答

    牙膏是否属于化妆品?牙膏和其他口腔护理用品的主要目的是清洁和美化,符合化妆品的定义,美国、欧盟、日本等国家和地区均将口腔护理用品纳入化妆品管理。2008年,国家质检总局发布第100号局令,颁布《化妆品标识管理规定》,规定把牙膏正式列入化妆品的管理范畴。在化妆品行业监管职能调整后,2013年国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知》,进一步强调将牙膏类产品列入化妆

    2020-11-24 旭林精细化工 4

  • 《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行

    《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。总理李克强2020年6月16日第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其

    2020-11-02 旭林精细化工 2

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