上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 183
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用敷料成分简单，主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 135
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 184
2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称“新《条例》”）正式颁布，从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面，对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下，化妆品行业将会往怎样的方向发展，是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授，请他针对新《条例》中的变化进行详细的分
2020-11-26 旭林精细化工 142
化妆品无需谈“腐”色变，一些品牌利用健康为卖点推出所谓“食品级”护肤品化妆品无需谈“腐”色变（无需恐惧化妆品防腐剂）随着时代的发展，消费者对健康越来越重视。笔者在北京市丰台区走访护肤品商场和浏览电商平台时发现，消费者对健康日用品的需求强烈，很多化妆品品牌利用健康作为噱头推出“食品级”护肤品，在广告中植入“可以食用、安全无添加”等宣传元素。事实上，我国相关法律法规规定，化妆品广告不能出现宣称“纯植物
2020-11-24 旭林精细化工 154
祛斑美白类化妆品主要是用于减轻皮肤表皮色素沉着或有助于皮肤美白增白的化妆品。长期以来，祛斑美白类化妆品广受亚洲消费者欢迎，关于这类化妆品的问题也是广大消费者普遍关心的问题。1.祛斑美白类化妆品对肌肤有哪些帮助？祛斑美白类化妆品针对肤色暗沉、不均匀、色斑等肌肤局部瑕疵，具有一定的改善作用。适当使用祛斑美白类化妆品，有助于淡化色斑。但“面子”工程是一个系统工程，单单靠祛斑美白类化妆品是不够的，还要做好
2020-11-02 旭林精细化工 130
《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。总理李克强2020年6月16日第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其
2020-11-02 旭林精细化工 138
在新兴的电商、代购、微商、直播等销售平台，化妆品一直是重点推广的品类之一，但同时存在仿冒、违规添加、虚假宣传等问题，消费者真假难辨，自身健康和财产都易受损。鉴于此，市场监管总局、中宣部、工信部等14家网络市场监管部际联席会议制度成员单位日前联合发布《关于印发2020网络市场监管专项行动（网剑行动）方案的通知》（以下简称《通知》），决定于10月至12月开展2020网剑行动。此次网剑行动将以化妆品、食
2020-11-02 旭林精细化工 120
