不合规化妆品通告频出，强监管已在路上。2月14日，国家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天，国家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多批次不合规通报背后，是多品牌存在成分比对不匹配、添加禁用原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来，过去的一年，国家药监局密集性颁布多套针对化妆品行业监管的规范条例，不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严，不论是对于行业乱象的遏制还是维护消
2023-02-16 www.gzxulin.com 90
《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器
2022-09-12 www.gzxulin.com 184
9月2日，广东省药监局公布2022年第5期化妆品抽检结果，34家抽检企业仅有名臣健康用品股份有限公司等3家企业符合要求，其他包含霸王（广州）有限公司等31家企业均已停产或被责令整改。具体来看，名臣健康用品股份有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司和广州市腾宇化妆品有限公司符合要求。广州汉典化妆品有限公司显示也停产。查询发现，在被责令限期改正的企业中，多家企业曾因化妆品违法行为被处罚。产品质量方面，
2022-09-08 www.gzxulin.com 148
近日，广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案，其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称，《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《
2022-09-08 www.gzxulin.com 169
为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答： 问：在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签？中文标签标注使用的文字有何具体要求？ 答：化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径，是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权，便
2022-07-20 www.gzxulin.com 114
7月6日，天津市药品监督管理局公布的两则行政处罚信息显示，2家化妆品企业因未及时上传化妆品功效宣称依据的摘要，而被分别罚款1万元。据悉，这是自国家药监局要求企业进行化妆品功效评价以来的首批被罚案例，对行业颇具警示意义。2家企业，各罚1万根据行政处罚决定书，天津美之路化妆品有限公司（下称天津美之路）分别在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU优慕光颜莹润精华液”和“倾雪世颜寡肽
2022-07-08 www.gzxulin.com 94
化妆品生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本规范。第二条 本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。第三条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律，按照本规范的要求建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回
2022-07-08 www.gzxulin.com 215
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予公布，自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自202
2022-07-08 www.gzxulin.com 119
