2021年是化妆品行业里程碑的一年，自1月1日起，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式实施，相较于旧条例，《条例》对于化妆品的安全性有了更多更高的要求，在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料，在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。国家药监局先后发布的《化妆品注册备
2021-04-28 旭林精细化工 154
为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
2021-04-28 旭林精细化工 110
近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 237
2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后，关于牙膏的监管解读和揣摩颇多，于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏，意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，参照管理的具体办法由国家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 271
《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。总理李克强2020年6月16日第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其
2020-11-02 旭林精细化工 138
9月28日，国家药监局网站发布《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》《化妆品抽样检验管理规范（征求意见稿）》并公开征求意见。全文如下。国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》《化妆品抽样检验管理规范（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局组织起草
2020-09-28 旭林精细化工 145
国产非特殊用途化妆品备案资料要求（整理大全）一、非特殊用途化妆品备案资料的一般要求如下：（一）备案资料应当按照非特殊用途化妆品备案管理的要求，逐项整理并按顺序排列；（二）电子版备案资料一般应当使用原件进行扫描后上传至网上备案平台，资料内容应当完整并保持清晰可辨认；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由备案人或境内责任人逐页加盖公章或骑缝章；（四）备案资料使用复
2020-09-15 旭林精细化工 185
关于公开征求《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）和《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）意见的通知各有关单位：为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局化妆品监管司委托我院组织起草了《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）、《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）及起草说明（附件1-4），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（见附件5），于2020年9
2020-09-10 旭林精细化工 149
