• 透明质酸钠、胶原蛋白等成重点审核对象 上海严管“械字号”产品

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》),对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分的监管内容划出了重点,对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分等方面提出了详细要求。《指南》指出,备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据。在标注依据时,备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具体文号等详细内容。●规

    2020-12-05 中国消费者报讯 5

  • 曝光所谓的“械字号牙膏”是怎么来的?

    “械字号牙膏”是怎么来的?既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头,那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢?在上海叫停械字号、械字号新规则出台(详见《迎最严监管,“械字号”有了新规则!》)后,“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现,除了“械字号面膜”“械字号护肤品”,如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆

    2020-12-04 青眼 8

  • 中国之声《新闻超链接》报道:“医美面膜”查无此人 美白抗皱“械字号”做不到

    央广网北京9月21日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻超链接》报道,近两年,所谓的“医美面膜”、“械字号面膜”的风是越刮越大,相关的各种达人分享、推荐和测评也是不少。带上“医学”“医疗”这类的字眼后,暗示给人一种好像更值得信任、信赖的感觉。  在一些商家那里,这类“医美面膜”被当做了“全能型”选手,从保湿修复到祛除痘印,再到美白抗皱,它都有效果。“械字号面膜”成了一些人心中的“烂脸救星”。  

    2020-11-28 旭林精细化工 3

  • 人民日报:当心“医美面膜”陷阱

    “能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来,被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧,借助电商平台、社交媒介等营销渠道,成为流行的护肤用品。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出,医用敷料成分简单,主要作用为修复

    2020-11-28 旭林精细化工 3

  • 上海市药品监督管理局发布:迎最严监管,“械字号”有了新规则

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》(下称《指南》)的通告,作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件,《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求,且针对第一类敷料敷贴类,要求企业需提交所有添加成分及含量信息,以及成分的作用,并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着,在“叫停械字号”后,上海再出手制定了“械字号”的“

    2020-11-28 旭林精细化工 6

  • 械字号冷敷贴面膜OEM/ODM注册的商标应该属于几类?

    械字号冷敷贴面膜OEM/ODM注册的商标应该属于几类。我国化妆品护肤品的市场被品牌营销人员分为两大类,一个是妆字号,一个是械字号,我们国家政策确实存在两大政策,目前市场上大部分的产品都是妆字号的,械字号的产品都以冷敷贴面膜占有市场。

    2020-09-16 旭林精细化工 23

  • 市场化妆品品牌商上的各种“妆、械、消、特”字号证件,有何玄机?

    随着化妆品市场竞争升级极度过度产品同质化,各大厂商及各大品牌纷纷渴望新的证件号打破市场局面,我们在市场最常见的字号,也较为合法宣传市场的字号,曾经最受欢迎药字号化妆品在2019年药品监督管理发文回答此字号,目前在国内市场主打药字号化妆品产品都涉嫌违法行为。通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”“械字号”或“消字号”,这些“字号”被商家作为卖点,在市场上掀起热潮。这些“字号”到底代表什么

    2020-08-24 旭林精细化工 11

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