• 广东又有30家企业被责令整改

    9月2日,广东省药监局公布2022年第5期化妆品抽检结果,34家抽检企业仅有名臣健康用品股份有限公司等3家企业符合要求,其他包含霸王(广州)有限公司等31家企业均已停产或被责令整改。具体来看,名臣健康用品股份有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司和广州市腾宇化妆品有限公司符合要求。广州汉典化妆品有限公司显示也停产。查询发现,在被责令限期改正的企业中,多家企业曾因化妆品违法行为被处罚。产品质量方面,

    2022-09-08 www.gzxulin.com 150

  • 一批医用冷敷贴被取消备案!

    近日,广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称,《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《

    2022-09-08 www.gzxulin.com 172

  • 化妆品监督管理常见问题解答(五)

    为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求? 答:化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便

    2022-07-20 www.gzxulin.com 114

  • 这项资料未及时上传,化妆品行业首罚来了

    7月6日,天津市药品监督管理局公布的两则行政处罚信息显示,2家化妆品企业因未及时上传化妆品功效宣称依据的摘要,而被分别罚款1万元。据悉,这是自国家药监局要求企业进行化妆品功效评价以来的首批被罚案例,对行业颇具警示意义。2家企业,各罚1万根据行政处罚决定书,天津美之路化妆品有限公司(下称天津美之路)分别在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU优慕光颜莹润精华液”和“倾雪世颜寡肽

    2022-07-08 www.gzxulin.com 97

  • 国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告(2022年第1号)

    为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业,其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的,应当自202

    2022-07-08 www.gzxulin.com 122

  • “食品级”化妆品?根本不存在!

    暑期将至,很多家长都做好了带着孩子参加户外活动、享受亲子互动的安排,一些具有清洁、保湿、爽身,特别是防晒功效的儿童化妆品已经列入了家长们的购物清单。为帮助广大家长正确认识、选购和使用儿童化妆品,保障儿童用妆安全,中消协联合中国保健协会化妆品发展工作委员会作出如下消费提示:(一)选购儿童化妆品应注意功效类别,3岁以下婴幼儿不宜使用“彩妆”。与成人相比,12岁(含)以下的儿童,特别是3岁以下的婴幼儿,

    2022-07-08 www.gzxulin.com 140

  • 「把握《化妆品监督管理常见问题解答(三)》要义系列谈」落实双方企业主体责任提高注册备案工作效率

    问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估,在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平,国家药监局充分利用信息化手段,组织建立化妆品原料安全信息报送平台,方便原料企业统一填报原料安全信息

    2022-07-08 www.gzxulin.com 112

  • 山西省药品监督管理局:停售标示名称为“哨哆哩祛痘膏”化妆品

    7月7日消息,山西省药品监督管理局日前发布通知,要求我省市场停止销售标示名称为“哨哆哩祛痘膏”化妆品。近日,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成相关各省、市药品监督管理局对标示名称为“哨哆哩祛痘膏”的化妆品进行调查。经查,目前市场上销售的上述化妆品未经注册或者备案。为严厉打击化妆品违法犯罪,严查严控质量安全风险,省药品监督管理局要求各地迅速开展“哨哆哩祛痘膏”化妆品在我省市场

    2022-07-08 www.gzxulin.com 106

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