为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
2021-04-28 旭林精细化工 109
依据《化妆品监督管理条例》（以下称《条例》），《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》）《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》），国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题，逐一进行了解答。如何取得化妆品注册备案信息服务平台用户？答：根据《规定》要求，境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服务平台取得化妆品注册备案用户后，方可办
2021-04-28 旭林精细化工 143
4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发行业人士热议，据统计，征求意见稿有7138个字共计22条，定稿有7917个字，共计21条。4月9日发布的《规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调。例如，部分化妆品可免予提
2021-04-23 旭林精细化工 159
近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 236
4月9日，国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）、《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《目录》）、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案，这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范，并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为，新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系，
2021-04-23 旭林精细化工 161
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。 一、背景情况 原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的
2021-04-23 旭林精细化工 143
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点，建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 158
最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调，例如，部分新功效可免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 186
