不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料（无货位标识信息，无进出库记录）。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力，但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则，但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜（批号为CC1KF）”批生产记录，其批生产记录不完整，
2020-11-30 旭林精细化工 273
上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 183
化妆品的检测报告有效期是多久？《化妆品注册和备案检验工作规范》第十五条明确：“检验检测机构应当按照化妆品注册和备案检验报告要求及体例出具检验报告。”该规范没有对检测报告时限明确要求。企业进行非特殊用途化妆品备案时提交相应的化妆品备案检验报告即可。《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）明确：国产非特殊用途化妆品实行告知性备案。变更非特备案检测报
2020-11-26 旭林精细化工 158
《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。总理李克强2020年6月16日第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其
2020-11-02 旭林精细化工 138
在我国,儿童化妆品是指供年龄12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。如何科学选择儿童化妆品，是家长朋友们非常关心的问题。1.婴幼儿皮肤发育有什么特点？婴幼儿皮肤护理要注意什么？ 1岁左右的婴幼儿的皮肤物理结构已比较完整，接近成年人，但角质层比成年人薄约30%，水分容易流失，皮肤屏障功能也不完善，容易由于失水、外界环境刺激等引发皮肤干燥、泛红、瘙痒等问题。因此，婴幼儿的皮肤护理要更加注重产品的温和
2020-10-08 国家药品监督管理局 150
行政相对人名称广州市复大生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)9144011176954316XW法定代表人曹琦锐行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2020〕2039号违法行为类型使用化妆品禁用原料生产化妆品违法事实当事人于2019年6月17日生产的“迪凡芙针叶樱桃雪肌补水面膜”（批号：1906170501）经广东省药品检验所检验，检出化妆品禁用原料“倍他
2020-09-18 旭林精细化工 154
化妆品工厂的研发过程中可能遇到的常见问题与策略 ①微生物指标不合格：化妆品中微生物总数反映的是产品污染的程度，微生物总数超过国家规定的标准，就会容易使皮肤感染。过多的霉菌和酵母菌不仅会导致化妆品变质，还会对皮肤甚至整个身体造成严重损害。研究报道说，化妆品中微生物超标会导致器官损伤，诱发肿瘤，并对人体健康构成巨大的威胁，产品细菌污染与很多因素有关，可以通过上面的鱼骨图分步骤分析各个阶段可能引入污染的
2020-09-15 旭林精细化工 198
关于公开征求《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）和《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）意见的通知各有关单位：为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局化妆品监管司委托我院组织起草了《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）、《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）及起草说明（附件1-4），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（见附件5），于2020年9
2020-09-10 旭林精细化工 148
