为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点，建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 158
最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调，例如，部分新功效可免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 187
为贯彻落实党中央、国务院关于深入推进“放管服”改革的重大部署，保障《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》落地实施，加强对化妆品注册备案工作管理，自2021年4月1日起，化妆品注册备案信息服务平台上线，并开放企业信息资料管理模块，2021年5月1日起，开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。平台登录地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn，使用详情请查看附件《化妆品
2021-04-13 旭林精细化工 140
请问普通化妆品备案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前备案的非特殊用途化妆品按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号)规定:应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息;不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年5月1日后，普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以
2021-04-07 旭林精细化工 537
为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），加强化妆品注册和备案管理，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药监局起草了《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）。2020年12月31日，国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》，自2021年5月1日起实施。 修订后的《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度，明
2021-01-27 旭林精细化工 230
义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品（商品）质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心（简称国家中心），率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验（简称化妆品非特备案检验）免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品，一年平均需检测七八十个批次，每年检测费超5万元。”李连臣说，今年因为疫情，外贸形势不佳，企业营收有所下滑，但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 145
近日，《化妆品注册备案资料规范》征求意见稿（下称意见稿）第三章第二十四条中“要求注册人申请注册或者备案人办理备案时，应当提交完整的产品配方”，以及第二十七条中“要求配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、所有原料生产商”等内容引发行业内部热议，并对企业提交“完整产品配方”提出质疑，进而引发行业热议。化妆品行业及相关人士纷纷发文讨论关于意见稿中第二十四条和第二十七条中的内容，化妆品企业
2020-12-10 旭林精细化工 150
化妆品的检测报告有效期是多久？《化妆品注册和备案检验工作规范》第十五条明确：“检验检测机构应当按照化妆品注册和备案检验报告要求及体例出具检验报告。”该规范没有对检测报告时限明确要求。企业进行非特殊用途化妆品备案时提交相应的化妆品备案检验报告即可。《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）明确：国产非特殊用途化妆品实行告知性备案。变更非特备案检测报
2020-11-26 旭林精细化工 159
