• 新规落地开启化妆品安全评估新纪元

     2021年是化妆品行业里程碑的一年,自1月1日起,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式实施,相较于旧条例,《条例》对于化妆品的安全性有了更多更高的要求,在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料,在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。国家药监局先后发布的《化妆品注册备

    2021-04-28 旭林精细化工

  • 化妆品注册备案管理办法

     《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过,现予公布,自2021年5月1日起施行。 局长 张工2021年1月7日  化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布) 第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华

    2021-04-28 旭林精细化工

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工

  • 《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)。  一、背景情况   原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的

    2021-04-23 旭林精细化工

  • 2021年1月1日起,牙膏将参照化妆品监管了

    很多小伙伴应该已经知道消息了,从2021年开始,作为日化用品的牙膏将被纳入化妆品进行监管。近日,武汉市场监管局在光谷开展的一场化妆品知识普及活动上,东湖新技术开发区市场监管局宋茂远再次确认了这个消息。宋茂远告诉记者,根据今年6月国务院公布的《化妆品监督管理条例》,明年1月1日起,牙膏参照化妆品管理后,将不允许再出现“美白牙齿”、“牙龈止血”等宣传语。牙膏广告“美白牙齿”“牙龈止血”等口号不允许再出

    2020-12-09 楚天都市报

  • 透明质酸钠、胶原蛋白等成重点审核对象 上海严管“械字号”产品

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》),对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分的监管内容划出了重点,对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分等方面提出了详细要求。《指南》指出,备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据。在标注依据时,备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具体文号等详细内容。●规

    2020-12-05 中国消费者报讯

  • 国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告(2020年第131号)

    国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告(2020年第131号)依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》(2019年第45号)要求,国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查,发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”(批准文号:国妆特字G20151784)等15个特殊用途化妆品,存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形,

    2020-12-04 旭林精细化工

  • 《上海市第一类医疗器械备案工作指南》原文

    上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况,组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》,现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11

    2020-11-28 旭林精细化工

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