• 国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号)

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《分类规则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下: 一、自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当依据《分类规则》填报产品分类编码。 二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备

    2021-04-28 旭林精细化工

  • 政策解读 5月1日起,化妆品功效宣称要关注的7个要点

    4月9日,国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》)的公告,《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前,国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范(征求意见稿)》曾引发行业人士热议,据统计,征求意见稿有7138个字共计22条,定稿有7917个字,共计21条。4月9日发布的《规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调。例如,部分化妆品可免予提

    2021-04-23 旭林精细化工

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工

  • 化妆品三新规同日“出炉” 企业扎堆备案

    4月9日,国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为,新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系,

    2021-04-23 旭林精细化工

  • 5月1日起,化妆品功效宣称不得不关注的7个要点

    最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调,例如,部分新功效可免予提交功效宣称评价资料,自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日,国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》)的公告,《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前,国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范(征求意见稿)》曾引发

    2021-04-13 旭林精细化工

  • 国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号)

    国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号)为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功

    2021-04-13 旭林精细化工

  • 化妆品保湿化妆品功效评价方法

    在给定温度和相对湿度条件下,保湿剂不断从环境中吸收水分,潮解或者形成溶液。基于化妆品中不同保湿剂分子对水分子的作用力不同,吸收水分和保持水分的能力也略有差异。通过称重法测试保湿剂的吸湿率可以表征该成分的保湿功效。保湿剂在一定时间吸收的水分重量占该保湿剂重量的百分比,为此保湿剂在该时间内该相对湿度下的吸湿率。一般采用饱和硝酸钾溶液维持94%的相对湿度。将涂抹有受试物的玻璃板置于简易恒湿器的多孔隔板上

    2020-12-26 旭林精细化工

  • 刘玮专家谈:新《条例》为化妆品行业保驾护航

    2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》(以下简称“新《条例》”)正式颁布,从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面,对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下,化妆品行业将会往怎样的方向发展,是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授,请他针对新《条例》中的变化进行详细的分

    2020-11-26 旭林精细化工

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