• 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工

  • 消费者经常问到的三问三答化妆品

    什么是医疗美容?“医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构,它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。什么是生活美容?“生活美容”是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有

    2020-12-09 旭林精细化工

  • 透明质酸钠、胶原蛋白等成重点审核对象 上海严管“械字号”产品

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》),对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分的监管内容划出了重点,对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分等方面提出了详细要求。《指南》指出,备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据。在标注依据时,备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具体文号等详细内容。●规

    2020-12-05 中国消费者报讯

  • 曝光所谓的“械字号牙膏”是怎么来的?

    “械字号牙膏”是怎么来的?既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头,那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢?在上海叫停械字号、械字号新规则出台(详见《迎最严监管,“械字号”有了新规则!》)后,“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现,除了“械字号面膜”“械字号护肤品”,如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆

    2020-12-04 青眼

  • 《牙膏监督管理办法》征求意见稿 牙膏归属化妆品监管范围

    2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后,关于牙膏的监管解读和揣摩颇多,于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏,意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,参照管理的具体办法由国家药品监

    2020-12-04 旭林精细化工

  • 关于消字号产品应该属于商标哪一类

    关于消字号产品应该属于商标哪一类关于消字号产品应该注册哪一类商标的?目前消字号很特殊,消字号产品很跨产品类目很大,有洗衣液消字号、有药膏的消字号、市场炒作有类似化妆品特性产品。所以,需要膏药代加工的品牌商需要分清楚是使用什么批准文号,如果是国药准字号,那就是注册5类商标;如果是医疗器械之医用冷敷贴的贴剂类别的,那就是注册10类商标。化妆品是几类商标?属于第3类,洗衣用漂白剂及其他物料,清洁、擦亮、

    2020-12-01 旭林精细化工

  • 《上海市第一类医疗器械备案工作指南》原文

    上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况,组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》,现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11

    2020-11-28 旭林精细化工

  • 中国之声《新闻超链接》报道:“医美面膜”查无此人 美白抗皱“械字号”做不到

    央广网北京9月21日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻超链接》报道,近两年,所谓的“医美面膜”、“械字号面膜”的风是越刮越大,相关的各种达人分享、推荐和测评也是不少。带上“医学”“医疗”这类的字眼后,暗示给人一种好像更值得信任、信赖的感觉。  在一些商家那里,这类“医美面膜”被当做了“全能型”选手,从保湿修复到祛除痘印,再到美白抗皱,它都有效果。“械字号面膜”成了一些人心中的“烂脸救星”。  

    2020-11-28 旭林精细化工

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