日前，中国食品药品网发布消息，国家药监局化妆品监管司召开会议，将在全国范围内组织开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。消息甫一发出，便引发行业震动，余波还未散去，相关处罚便来了。昨日（6月28日），广州市市场监督管理局公布了一则化妆品企业因“一号多用”而被罚的典型案例。据披露，广州品硬生物科技有限公司（下称品硬生物）在其生产的“韩鹭氨基酸洗发水”包装容器上标注了“南京同仁堂绿金家园”字样，属
2023-07-01 www.gzxulin.com 87
省药品监管局启动2023年化妆品生产企业飞行检查工作 为进一步强化化妆品质量安全风险管控，近日，省药品监管局统筹全省化妆品监管力量，启动了2023年第一批化妆品生产企业飞行检查工作。 此次飞行检查紧盯化妆品生产环节关键风险点，按照新颁布实施的法规规章，对检查对象、检查要点、服务企业等方面作了重新谋划调整。检查对象上，在继续将风险监测、不良反应监测、舆情监测、投诉举报等涉及问题产品的生产企业列为高
2023-02-16 www.gzxulin.com 102
不合规化妆品通告频出，强监管已在路上。2月14日，国家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天，国家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多批次不合规通报背后，是多品牌存在成分比对不匹配、添加禁用原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来，过去的一年，国家药监局密集性颁布多套针对化妆品行业监管的规范条例，不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严，不论是对于行业乱象的遏制还是维护消
2023-02-16 www.gzxulin.com 92
《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器
2022-09-12 www.gzxulin.com 187
近日，广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案，其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称，《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《
2022-09-08 www.gzxulin.com 171
为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答： 问：在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签？中文标签标注使用的文字有何具体要求？ 答：化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径，是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权，便
2022-07-20 www.gzxulin.com 114
7月6日，天津市药品监督管理局公布的两则行政处罚信息显示，2家化妆品企业因未及时上传化妆品功效宣称依据的摘要，而被分别罚款1万元。据悉，这是自国家药监局要求企业进行化妆品功效评价以来的首批被罚案例，对行业颇具警示意义。2家企业，各罚1万根据行政处罚决定书，天津美之路化妆品有限公司（下称天津美之路）分别在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU优慕光颜莹润精华液”和“倾雪世颜寡肽
2022-07-08 www.gzxulin.com 97
化妆品生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本规范。第二条 本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。第三条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律，按照本规范的要求建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回
2022-07-08 www.gzxulin.com 217
