严查“一号多用”化妆品 “一号多用”违法行为专项检查工作日前（6月21日），中国食品药品网发布一则要闻，国家药监局化妆品监管司召开会议，将部署开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。 会议要求，各省（区、市）药品监督管理部门要认真落实“四个最严”要求，将化妆品“一号多用”违法行为专项检查作为药品安全巩固提升行动的一项重要任务来抓。具体而言，将重点检查“一号多名称”、“一号多商标”、“一号多主体
2023-07-01 www.gzxulin.com 304
省药品监管局启动2023年化妆品生产企业飞行检查工作 为进一步强化化妆品质量安全风险管控，近日，省药品监管局统筹全省化妆品监管力量，启动了2023年第一批化妆品生产企业飞行检查工作。 此次飞行检查紧盯化妆品生产环节关键风险点，按照新颁布实施的法规规章，对检查对象、检查要点、服务企业等方面作了重新谋划调整。检查对象上，在继续将风险监测、不良反应监测、舆情监测、投诉举报等涉及问题产品的生产企业列为高
2023-02-16 www.gzxulin.com 199
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准信息表 医疗器械行业标准信息表 序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.gzxulin.com 184
为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答： 问：在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签？中文标签标注使用的文字有何具体要求？ 答：化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径，是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权，便
2022-07-20 www.gzxulin.com 200
化妆品生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本规范。第二条 本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。第三条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律，按照本规范的要求建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回
2022-07-08 www.gzxulin.com 305
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予公布，自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自202
2022-07-08 www.gzxulin.com 206
建立执行化妆品质量安全责任制《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）提出建立化妆品质量安全责任制，进一步明确化妆品生产质量管理中的质量安全责任，并落实到岗到人。化妆品注册人、备案人应当按要求建立化妆品质量安全责任制度，并将制度要求落实到位。确保质量安全管理人员逐级履责依据《规范》，化妆品质量安全责任制要求化妆品生产企业涉及质量安全的各项工作均有专岗专人负责，并且建立相应管理制度，确保责任落实
2022-07-08 www.gzxulin.com 651
问：化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息
2022-07-08 www.gzxulin.com 191