印尼BPOM是印度尼西亚的药品和食品管理局，其负责监管和管理印尼市场上的药品、医疗器械、化妆品等产品的注册和许可证申请。对于化妆品注册，印尼BPOM要求化妆品企业必须先进行绑定，才能进行化妆品注册申请。具体绑定的流程和要求可以在印尼BPOM官方网站上查询。在绑定时，化妆品企业需要提供一系列材料，包括企业注册证明、生产许可证、质量保证书、产品清单等，以证明其符合印尼BPOM的规定和标准。同时，化妆品
2023-04-18 www.gzxulin.com 72
省药品监管局启动2023年化妆品生产企业飞行检查工作 为进一步强化化妆品质量安全风险管控，近日，省药品监管局统筹全省化妆品监管力量，启动了2023年第一批化妆品生产企业飞行检查工作。 此次飞行检查紧盯化妆品生产环节关键风险点，按照新颁布实施的法规规章，对检查对象、检查要点、服务企业等方面作了重新谋划调整。检查对象上，在继续将风险监测、不良反应监测、舆情监测、投诉举报等涉及问题产品的生产企业列为高
2023-02-16 www.gzxulin.com 20
不合规化妆品通告频出，强监管已在路上。2月14日，国家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天，国家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多批次不合规通报背后，是多品牌存在成分比对不匹配、添加禁用原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来，过去的一年，国家药监局密集性颁布多套针对化妆品行业监管的规范条例，不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严，不论是对于行业乱象的遏制还是维护消
2023-02-16 www.gzxulin.com 18
《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器
2022-09-12 www.gzxulin.com 102
1、问：普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚？答：根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚（商品名SymWhite377）使用目的为：美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求：“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、
2022-09-12 www.gzxulin.com 139
9月2日，广东省药监局公布2022年第5期化妆品抽检结果，34家抽检企业仅有名臣健康用品股份有限公司等3家企业符合要求，其他包含霸王（广州）有限公司等31家企业均已停产或被责令整改。具体来看，名臣健康用品股份有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司和广州市腾宇化妆品有限公司符合要求。广州汉典化妆品有限公司显示也停产。查询发现，在被责令限期改正的企业中，多家企业曾因化妆品违法行为被处罚。产品质量方面，
2022-09-08 www.gzxulin.com 70
近日，广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案，其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称，《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《
2022-09-08 www.gzxulin.com 96
为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答： 问：在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签？中文标签标注使用的文字有何具体要求？ 答：化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径，是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权，便
2022-07-20 www.gzxulin.com 57
