• 2024年的印尼BPOM什么意思?

    印尼BPOM是印度尼西亚食品和药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan)。该机构负责监督和管理印度尼西亚市场上的食品和药品,确保它们符合卫生、安全和质量标准。BPOM的职责包括批准和注册药品和食品,监督生产和销售活动,以及对违规行为进行惩罚和处罚。它的目标是保护公众免受不安全或不合格的食品和药品的危害。不一样的产品类别(药品/传统药品/保健品/化妆品/食品)

    2023-10-11 www.gzxulin.com 69

  • 化妆品“一号多用”首罚来了,事关药企贴牌

    日前,中国食品药品网发布消息,国家药监局化妆品监管司召开会议,将在全国范围内组织开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。消息甫一发出,便引发行业震动,余波还未散去,相关处罚便来了。昨日(6月28日),广州市市场监督管理局公布了一则化妆品企业因“一号多用”而被罚的典型案例。据披露,广州品硬生物科技有限公司(下称品硬生物)在其生产的“韩鹭氨基酸洗发水”包装容器上标注了“南京同仁堂绿金家园”字样,属

    2023-07-01 www.gzxulin.com 87

  • 严查“一号多用”化妆品 “一号多用”违法行为专项检查工作

    严查“一号多用”化妆品 “一号多用”违法行为专项检查工作日前(6月21日),中国食品药品网发布一则要闻,国家药监局化妆品监管司召开会议,将部署开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。 会议要求,各省(区、市)药品监督管理部门要认真落实“四个最严”要求,将化妆品“一号多用”违法行为专项检查作为药品安全巩固提升行动的一项重要任务来抓。具体而言,将重点检查“一号多名称”、“一号多商标”、“一号多主体

    2023-07-01 www.gzxulin.com 177

  • 兰蔻等被点名 化妆品监管趋严

    不合规化妆品通告频出,强监管已在路上。2月14日,国家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天,国家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多批次不合规通报背后,是多品牌存在成分比对不匹配、添加禁用原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来,过去的一年,国家药监局密集性颁布多套针对化妆品行业监管的规范条例,不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严,不论是对于行业乱象的遏制还是维护消

    2023-02-16 www.gzxulin.com 92

  • 关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

    《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器

    2022-09-12 www.gzxulin.com 188

  • 普通化妆品备案问答(十五)普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?

    1、问:普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?答:根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚(商品名SymWhite377)使用目的为:美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求:“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、

    2022-09-12 www.gzxulin.com 269

  • 一批医用冷敷贴被取消备案!

    近日,广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称,《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《

    2022-09-08 www.gzxulin.com 171

  • 化妆品监督管理常见问题解答(五)

    为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求? 答:化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便

    2022-07-20 www.gzxulin.com 114

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