• 印尼bpom的化妆品注册绑定企业

    印尼BPOM是印度尼西亚的药品和食品管理局,其负责监管和管理印尼市场上的药品、医疗器械、化妆品等产品的注册和许可证申请。对于化妆品注册,印尼BPOM要求化妆品企业必须先进行绑定,才能进行化妆品注册申请。具体绑定的流程和要求可以在印尼BPOM官方网站上查询。在绑定时,化妆品企业需要提供一系列材料,包括企业注册证明、生产许可证、质量保证书、产品清单等,以证明其符合印尼BPOM的规定和标准。同时,化妆品

    2023-04-18 www.gzxulin.com 192

  • 注射医疗美容医疗器械消费风险提示

    医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定,“医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。  我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需

    2023-02-16 www.gzxulin.com 103

  • 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告 (2023年第14号)

    国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。    附件:医疗器械行业标准信息表 医疗器械行业标准信息表 序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY/T 1888-202

    2023-02-16 www.gzxulin.com 102

  • 关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

    《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器

    2022-09-12 www.gzxulin.com 189

  • 普通化妆品备案问答(十五)普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?

    1、问:普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?答:根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚(商品名SymWhite377)使用目的为:美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求:“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、

    2022-09-12 www.gzxulin.com 270

  • 一批医用冷敷贴被取消备案!

    近日,广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称,《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《

    2022-09-08 www.gzxulin.com 173

  • 市场监管所积极开展化妆品两节打假专项行动

    为进一步规范化妆品市场经营秩序,营造安全放心的节日消费环境,保障群众用妆安全,近日,安徽省临泉县关庙市场监管所积极开展化妆品质量安全监管专项行动,为群众美丽生活保驾护航。一是查主体资质。执法人员对辖区内商场超市、专营店、美容院、美发店等化妆品经营使用单位开展全面巡查,建立了化妆品经营使用单位检查台账,对经营者是否存在无照经营、超范围经营等违法行为重点检查。二是查产品标识。执法人员重点检查化妆品标识

    2022-02-02 www.gzxulin.com 133

  • “食品级”化妆品可食用?不存在的!

    可食用果冻口红、食品级儿童防晒霜……为了迎合消费者对健康绿色的需求,一些商家推出了“食品级”化妆品,并宣称此类化妆品安全有机、无副作用。“食品级”化妆品真的安全到可食用吗?“从现有标准以及技术规范来看,并不存在‘食品级’化妆品的概念,也没有‘可食用’的化妆品。”国家药监局化妆品监督管理司有关负责人介绍,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美

    2021-09-17 www.gzxulin.com 143

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