• 印尼bpom的化妆品注册绑定企业

    印尼BPOM是印度尼西亚的药品和食品管理局,其负责监管和管理印尼市场上的药品、医疗器械、化妆品等产品的注册和许可证申请。对于化妆品注册,印尼BPOM要求化妆品企业必须先进行绑定,才能进行化妆品注册申请。具体绑定的流程和要求可以在印尼BPOM官方网站上查询。在绑定时,化妆品企业需要提供一系列材料,包括企业注册证明、生产许可证、质量保证书、产品清单等,以证明其符合印尼BPOM的规定和标准。同时,化妆品

    2023-04-18 www.gzxulin.com 204

  • 注射医疗美容医疗器械消费风险提示

    医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定,“医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。  我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需

    2023-02-16 www.gzxulin.com 111

  • 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告 (2023年第14号)

    国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。    附件:医疗器械行业标准信息表 医疗器械行业标准信息表 序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY/T 1888-202

    2023-02-16 www.gzxulin.com 109

  • 关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

    《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器

    2022-09-12 www.gzxulin.com 198

  • 一批医用冷敷贴被取消备案!

    近日,广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称,《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《

    2022-09-08 www.gzxulin.com 186

  • 这类化妆品或将出台专门监管法规!

    国家药监局化妆品监管司发布了今年首个“儿童化妆品消费安全认知调研(下称调研)”,面向全社会搜集信息与建议。值得关注的是,药监局明确表示,“此次调研结果将作为下一步起草儿童化妆品监督管理相关政策法规的重要依据。”对此,部分业内人士认为,这也就意味着,不久之后我国将出台专门针对儿童化妆品的监管法规。因此,上述举动亦可看作是,国家送给孩子们六一儿童节的特殊“礼物”。儿童化妆品或设专用标识具体来看,此次药

    2021-06-02 旭林精细化工 122

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 247

  • 消费者经常问到的三问三答化妆品

    什么是医疗美容?“医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构,它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。什么是生活美容?“生活美容”是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有

    2020-12-09 旭林精细化工 142

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