洗发水（护发用品）FDA注册周期及费用

洗发水（护发用品）FDA注册周期及费用

洗发水，又名香波、洗发露，是应用最为广泛的洗发用品，也是最常用的发用化妆品之一。用于洗净附着在头皮和头发上的人体分泌的油脂，汗垢，头皮上脱落的细胞以及外来的灰尘、微生物、定型产品的残留物和不良气味等，保持头皮和头发清洁及头发美观。

洗发水有各种各样的剂型，市售的洗发水主要为液态香波。大多数液态香波有如下结构性成分，其中表面活性剂、稳泡剂、增稠剂、防腐剂和香精是基本成分。其他成分取决于消费者的需要和成本经济性。

1.主表面活性剂

阴离子表面活性剂是香波最常用的主表面活性剂，如月桂醇硫酸酯盐类（AS）、月桂醇聚醚硫酸酯盐类（AES）、磺基琥珀酸酯盐类等。

2.辅助表面活性剂

如氧化胺，烷醇酰胺，咪唑啉等。

3.调理剂

如阳离子瓜尔胶，乳化硅油等。

4.增稠剂和分散稳定剂

如电解质（氯化钠，氯化铵），水溶性聚合物等。

5.珠光剂：乙二醇（单）双硬脂酸酯

6.螯合剂：EDTA-Na2、EDTA-Na4

7.酸度调节剂：柠檬酸，乳酸

8.其他：色素，香精，防腐剂，功效原料等。

产品分类

洗发水的种类很多，其配方结构也多种多样。按形态分类有液状、膏状、粉状等；按作用性能分为普通冼发水、调理洗发水、祛屑止痒洗发水、儿童洗发水以及洗染洗发水。因此，在市场上，消费者可以根据自己的发质选择不同类型的洗发水，如适用于正常头发、干性头发、油性头发等不同发质的洗发水；或具备去屑、营养等不同性能的产品。

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。

属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分，肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。

化妆品FDA认证法规：

1.标签要求：US FDA 21 CFR 701&740

美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章701及740条

2.化学成分或化妆品成分条例：US FDA 21 CFR73，74，84

美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章73、74及82条

产品FDA注册分类:

普通清洁类洗发水按FDA注册，注册周期2-3周

含特殊功效洗发水（防脱，去头屑）按OTC-NDC注册,注册周期2-3周