附件2《化妆品功效宣称评价指导原则》起草说明为规范和指导我国化妆品功效宣称的评价工作，配合《化妆品监督管理条例》的实施，国家药品监督管理局组织起草了《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）（以下简称“指导原则”）。现就起草工作的有关情况说明如下：一、必要性根据《化妆品监督管理条例》第二十二条的要求，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，且化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专
2020-09-05 旭林精细化工 184
附件1化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）第一条 （目的） 为指导化妆品行业科学、规范地开展功效宣称评价工作，推动行业健康发展，制定本指导原则。第二条 （适用范围） 本指导原则适用于化妆品产品的功效宣称评价工作。第三条 （责任主体） 化妆品注册人、备案人是化妆品功效宣称评价的责任主体，对其提供的检验样品和有关资料的真
2020-09-05 旭林精细化工 155
化妆品禁用组分检测 现有1300多种禁用成分进行有效科学检测化妆品禁用组分也就是指不能添加到化妆品中物质，这些物质通常都是一些毒性或危害性较大的物质， 有的具有致癌性、致突变性、致畸性或发育毒性； 有的是剧毒、高毒和高危险性物质；有的是可能给人类带来极大风险的生物制剂以及动植物提取物；有的则可能是强光毒或光敏物质以及腐蚀性物质。我国颁布的《化妆品安全技术规范》对于化妆品种禁用组分都有明确的规定，拜
2020-09-05 旭林精细化工 138
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，指导化妆品行业科学、规范地开展功效宣称评价工作，9月1日，国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）发布《化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）》（以下简称《原则》），向社会公开征求意见。意见反馈截止日期为2020年9月17日。 《化妆品监督管理条例》第二十二条要求 化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，且化妆品注册人、备案人应当在国
2020-09-05 旭林精细化工 139
江苏省药品监督管理局网站2020年8月26日发布的通告，在该局组织开展的化妆品监督抽检中，发现8批次化妆品不符合规定。有关情况如下：一、在常州市武进区江苏易肌雪生物科技股份有限公司抽取的，标示为江苏易肌雪生物科技股份有限公司生产的“多肽赋活眼部原液”，批号/生产日期：20190901，经检验，菌落总数（CFU/ml）不符合规定（检验报告编号：CZ2019HC0058）。二、在常州市武进区江苏易肌雪
2020-08-27 旭林精细化工 120
8月22日，宁远县市场监督管理局组织召开2020年化妆品专项整治工作会。会议解读了《化妆品卫生监督条例》和《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，领学了2021年1月1日即将实施的《化妆品监督管理条例》。会议安排部署专项整治工作，以全县女士美容美发美体机构、化妆品批发企业、大型超市、进口化妆品经营户等为整治对象，对产品合法性、化妆品标签标识、索证索票制度执行情况开展整治，同时提前做好新法的宣
2020-08-25 旭林精细化工 139
为进一步规范化妆品监督管理工作，规范生产经营者行为，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。 问：进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？ 答：进口产品原包装标注内容不符合我国化妆品法规相关要求的，首先应当
2020-08-21 国家药品监督管理局 156
为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，2019年1月10日，国家药品监督管理局发布了“化妆品监督管理常见问题解答（一）”，依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，解答了化妆品监督管理中的常见问题。 此次解答中，明确了国家药品监督管理局对于“药妆”“药妆品”“医学护肤品”概念的监管态度，对于寡肽-1和表皮生长因子（EGF）的区别以及其在化妆品中的运用也做出了详细解答。 化妆品
2020-08-21 国家药品监督管理局 134
