为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点，建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 158
近日，广州化妆品研发圈子传出这样一则信息，国产化妆品不能取洋名了。其实，国产化妆品不能用洋名的要求最早源自2010年国家食品药品监督管理局印发的《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》。规定第三条第二款指出，化妆品命名必须符合简明、易懂，符合中文语言习惯的原则；第五条第七款指出，化妆品命名禁止使用外文字母、汉语拼音、数字、符号等。国产品牌使用外文商标时，必须提前注册外文商标，而且必须要在包材标签中，
2020-11-24 旭林精细化工 119
自新条例颁布后，这已是继《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》、《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》、《化妆品注册与备案资料规范（征求意见稿）》、《化妆品新原料注册与备案资料规范（征求意见稿）》和《化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）》后再次出台的第6部配套的行业规范管理办法。办法共34条规定，阐述了立法宗旨和适用范围，对化妆品标签进行了定义，明确了化妆品标签管理的原则要求和化妆品注册人
2020-09-22 旭林精细化工 154
国产非特殊用途化妆品备案资料要求（整理大全）一、非特殊用途化妆品备案资料的一般要求如下：（一）备案资料应当按照非特殊用途化妆品备案管理的要求，逐项整理并按顺序排列；（二）电子版备案资料一般应当使用原件进行扫描后上传至网上备案平台，资料内容应当完整并保持清晰可辨认；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由备案人或境内责任人逐页加盖公章或骑缝章；（四）备案资料使用复
2020-09-15 旭林精细化工 185
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品，其作用温和，只是起到辅助作用。对于具有夸大效果、明示或暗示具有医疗作用、或者颇具煽动性的宣传用语，消费者应理性对待。 根据《化妆品标识管理规定》《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》等文件要求，化妆品宣称用语应根据其语言环境来确定，禁止表达的词意或使用的词语包括但不限于
2020-08-28 旭林精细化工 136
为进一步规范化妆品监督管理工作，规范生产经营者行为，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。 问：进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？ 答：进口产品原包装标注内容不符合我国化妆品法规相关要求的，首先应当
2020-08-21 国家药品监督管理局 150
8月11日，记者从辽宁省药监局获悉，为进一步提高辽宁省国产非特殊用途化妆品备案质量，统一备案审核标准和尺度，该局于近日对2017~2019年国家药监部门通报的国产非特殊用途化妆品备案中出现的问题进行梳理，制定了全省《国产非特殊用途化妆品备案质量督查问题清单》（第一版）（以下简称《清单》）。 据悉，《清单》涉及产品涉嫌存在违规宣称问题、产品名称不符合《化妆品命名规定》要求、产品违规使用化妆品禁用
2020-08-17 Joes 192