为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），加强化妆品注册和备案管理，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药监局起草了《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）。2020年12月31日，国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》，自2021年5月1日起实施。 修订后的《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度，明
2021-01-27 旭林精细化工 231
义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品（商品）质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心（简称国家中心），率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验（简称化妆品非特备案检验）免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品，一年平均需检测七八十个批次，每年检测费超5万元。”李连臣说，今年因为疫情，外贸形势不佳，企业营收有所下滑，但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 145
近日，《化妆品注册备案资料规范》征求意见稿（下称意见稿）第三章第二十四条中“要求注册人申请注册或者备案人办理备案时，应当提交完整的产品配方”，以及第二十七条中“要求配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、所有原料生产商”等内容引发行业内部热议，并对企业提交“完整产品配方”提出质疑，进而引发行业热议。化妆品行业及相关人士纷纷发文讨论关于意见稿中第二十四条和第二十七条中的内容，化妆品企业
2020-12-10 旭林精细化工 152
化妆品的检测报告有效期是多久？《化妆品注册和备案检验工作规范》第十五条明确：“检验检测机构应当按照化妆品注册和备案检验报告要求及体例出具检验报告。”该规范没有对检测报告时限明确要求。企业进行非特殊用途化妆品备案时提交相应的化妆品备案检验报告即可。《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）明确：国产非特殊用途化妆品实行告知性备案。变更非特备案检测报
2020-11-26 旭林精细化工 160
关于公开征求《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）和《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）意见的通知各有关单位：为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局化妆品监管司委托我院组织起草了《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）、《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）及起草说明（附件1-4），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（见附件5），于2020年9
2020-09-10 旭林精细化工 150
附件2《化妆品功效宣称评价指导原则》起草说明为规范和指导我国化妆品功效宣称的评价工作，配合《化妆品监督管理条例》的实施，国家药品监督管理局组织起草了《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）（以下简称“指导原则”）。现就起草工作的有关情况说明如下：一、必要性根据《化妆品监督管理条例》第二十二条的要求，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，且化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专
2020-09-05 旭林精细化工 180
附件1化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）第一条 （目的） 为指导化妆品行业科学、规范地开展功效宣称评价工作，推动行业健康发展，制定本指导原则。第二条 （适用范围） 本指导原则适用于化妆品产品的功效宣称评价工作。第三条 （责任主体） 化妆品注册人、备案人是化妆品功效宣称评价的责任主体，对其提供的检验样品和有关资料的真
2020-09-05 旭林精细化工 151
为进一步规范化妆品监督管理工作，规范生产经营者行为，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。 问：进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？ 答：进口产品原包装标注内容不符合我国化妆品法规相关要求的，首先应当
2020-08-21 国家药品监督管理局 150
