• 受新规影响,将有大量化妆品产品被注销?

    随着国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》作为《化妆品注册备案管理办法》的配套执行规范后,本月初(3月5日),国家药监局又发布了关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号)(下称公告)。从公告的内容来看,是针对化妆品注册备案新规,给企业明确各项规定的过渡期和具体实施需要准备的资料,这无疑给面对新规颇有忧虑的化妆品企业一些

    2021-09-17 www.gzxulin.com 215

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 333

  • 《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)。  一、背景情况   原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的

    2021-04-23 旭林精细化工 223

  • 广东省药监局关于对余仁生药业(广州)有限公司的行政处罚信息

    行政处罚决定信息公开表(余仁生药业(广州)有限公司)行政相对人名称余仁生药业(广州)有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91440101MA5ARRRWX9法定代表人陈少碧行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2020〕2041号违法行为类型生产不符合国家《化妆品卫生标准》规定化妆品违法事实当事人于2019年2月生产的“新德®金芦荟 痘胶膏”(样品批号:201902

    2020-12-10 广东省药品监督管理局网站 251

  • 曝光所谓的“械字号牙膏”是怎么来的?

    “械字号牙膏”是怎么来的?既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头,那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢?在上海叫停械字号、械字号新规则出台(详见《迎最严监管,“械字号”有了新规则!》)后,“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现,除了“械字号面膜”“械字号护肤品”,如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆

    2020-12-04 青眼 278

  • 《牙膏监督管理办法》征求意见稿 牙膏归属化妆品监管范围

    2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后,关于牙膏的监管解读和揣摩颇多,于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏,意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,参照管理的具体办法由国家药品监

    2020-12-04 旭林精细化工 359

  • 美容美发机构使用过期化妆品应如何处罚

    近日,某县市场监督管理局在开展美容美发机构、宾馆违规经营使用化妆品专项检查中发现,某理发店内陈列过期色彩护发胶1瓶。据当事人陈述,该色彩护发胶用于顾客染发或洗发后,将其涂抹于头发以保持头发色泽,且不另外收取产品使用费用。顾客染发护发一次80元,洗发护发一次15元。分歧对本案违法事实,执法人员在案件处理讨论时持有三种不同意见。第一种意见认为,当事人在营业场所陈列过期化妆品,应当认定为销售过期化妆品行

    2020-12-01 广东省化妆品质量管理协会 355

  • 人民日报:当心“医美面膜”陷阱

    “能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来,被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧,借助电商平台、社交媒介等营销渠道,成为流行的护肤用品。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出,医用敷料成分简单,主要作用为修复

    2020-11-28 旭林精细化工 203

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