“械字号牙膏”是怎么来的？

既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢？

在上海叫停械字号、械字号新规则出台（详见《迎最严监管，“械字号”有了新规则！》）后，“械字号”再一次站在了风口浪尖。

但青眼调查发现，除了“械字号面膜”“械字号护肤品”，如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢？

“械字号牙膏”冒头，身价翻倍

前段时间，央视新闻频道《共同关注》栏目关注到“杀幽牙膏”这一网红产品，并展开调查。报道中介绍，幽门螺旋杆菌能够在强酸性的胃液中存活，也是目前发现的唯一可以从人体胃部被分离培养出来的微生物，但尚无任何实验在口腔中培养出幽门螺旋杆菌。另外，浙江大学明州医院消化科主任林琪也表示，相当一部分感染者仅胃里有菌，口中无菌，“杀幽牙膏”并无用武之地。

截自央视网

从央视的报道中可知，用牙膏来消除口腔中根本不存在的幽门螺旋杆菌，可谓是无稽之谈，且牙膏宣称含有某种疗效也涉嫌虚假宣传。但青眼发现，目前电商平台上，杀幽牙膏仍屡见不鲜，且主要是一些医疗器械和保健用品的店铺在售，同时部分医疗器械产品也以牙膏自居，“械字号牙膏”“医用牙膏”也开始冒头。

截自天猫（12月2日18时截图）

例如天猫上别敏医疗器械旗舰店所售的一款名为“幽婷医用幽门螺旋杆菌HP牙膏”的产品，实际为医用冷敷凝胶，属于医疗器械。该产品在详情页也提醒，“牙膏列入化妆品管理，不得明示或暗示产品具有医疗作用，妆字号牙膏夸大宣传抗幽（幽门螺杆菌）功效涉嫌违法”。但有意思的是，该产品在标题介绍中又写明是牙膏，客服也向青眼介绍说是“医用牙膏”，可谓自相矛盾。

客服截图

对此，其在免责申明中解释：产品标题词汇是应平台搜索功能特性，故为方便消费者的购物搜索，标题关键词仅用于搜索功能不涉及广告宣传和功效描述。但广东法制盛邦律师事务所律师邓刚告诉青眼，如果涉及违法行为或者损害他人合法权益，这种单方声明可能是无效的。

截自别敏医疗器械旗舰店（11月24日9时截图）

今日，当青眼再度登陆别敏医疗器械旗舰店时发现，“幽婷医用幽门螺旋杆菌HP牙膏”这一商品已下架。该店在致歉声明中解释是因为工厂生产量大，产品供不应求，所以决定暂时下架。同时天猫平台上“幽婷牙膏”也几乎销声匿迹。

截自别敏医疗器械旗舰店（12月3日17时截图）

不光幽婷将医疗器械宣传为牙膏，还有诸多冷敷凝胶、牙齿脱敏剂等医疗器械产品也打着“械字号牙膏”“医用牙膏”旗号，并表示可日常使用，代替普通牙膏。一旦搭上“械字号”“医用级”，这些产品身价也是水涨船高，例如“幽婷医用幽门螺旋杆菌HP牙膏”120g售价58元、“朗真牙齿脱敏糊剂医用牙膏”一支65g的要价139元，而一支普通牙膏通常只要十几元。

截自天猫

“械字号牙膏”怎么来的？

国家药监局在今年初已明确表态不存在“械字号面膜”，然而从“械字号面膜”“械字号护肤品”到“械字号牙膏”，械字号显然已是无孔不入。那么，“械字号牙膏”又是怎么来的？

和彼时“械字号面膜”宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全的套路一样，所谓的“械字号牙膏”同样是抓住了消费者对于安全和功效的需求，以及特定人群对于摆脱口腔问题的迫切渴望。

青眼注意到，市面上的“械字号牙膏”所宣称的功效多为抗幽门螺杆菌，或者针对牙齿敏感、牙周炎、牙龈炎等口腔问题。据了解，我国各个地区幽门螺杆菌平均感染力为59%，但人们对于幽门螺杆菌认识不足，而牙齿敏感等也是容易高发的口腔问题，这才让“杀幽牙膏”“械字号牙膏”有机可乘。

当然，与“械字号面膜”又有所不同的是，“械字号牙膏”的出现也与牙膏长期处于监管的“灰色地带”息息相关。据了解，《化妆品卫生监督条例》关于化妆品定义中，并不包含作用于牙齿及口腔黏膜牙膏产品，也就是说牙膏未纳入化妆品进行管理；随后2007年，原质检总局发布《化妆品标识管理规定》将用于牙齿的产品纳入化妆品，但2013年政府机构改革后，牙膏产品仍与化妆品无缘。

众所周知，我国明确规定化妆品不得明示或暗示产品具有医疗作用，但牙膏产品的身份久久没有得到正名，这就导致“消炎镇痛、止血”的功效牙膏比比皆是，与药品、医疗器械界限模糊的宣称也随处可见，“械字号牙膏”“医用牙膏”由此在电商平台上肆虐。

新规将至，牙膏迎严监管

不过，《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》（下称：意见稿）的出炉，并且上海率先打响严管一类医疗器械备案的第一枪。伴随着靴子落地，牙膏功效宣称不明、虚假宣传，以及“械字号牙膏”横行的乱象都将逐渐消失。

一方面，意见稿规定除基础清洁类型外，其他功效牙膏应当按照规定要求开展功效评价。也只有在完成产品功效评价后，才能办理备案，继而上市销售。也就意味着，牙膏企业“自说自话”的时代将被终结，在规定范围内的任何功效宣称都必须有理有据。

另一方面，意见稿明确指出牙膏的功效宣称用语不得超过功效分类目录确定的允许宣称范围，也不得在产品标签上明示或暗示具有医疗作用的内容。若产品命名或标签宣称违法，将视企业情节严重程度，被处以罚款和禁止其从事化妆品生产经营活动。在严苛的规范与处罚下，以宣称“消炎镇痛、止血”，与药品混淆的牙膏产品将会被戴上紧箍咒。

如今，既然牙膏按化妆品进行管理，也就是说并不存在所谓“械字号牙膏”，那么按照国家对医疗器械和广告法的有关规定，相关企业及其产品的违规宣传行为也将会面临一波监管和处罚。

用某牙膏行业人士在接受青眼采访时的表态总结来说，只有规范，才有标准。也只有消费者的体验得到保障，才能建立用户信赖，才有品牌的未来。

如此，牙膏与化妆品行业才有未来。