为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答： 问：普通化妆品备案为何要设置年度报告制度？ 答：自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备案以来，备案平台已经形成逾220万条备案产品信息。受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能限制等原因
2022-04-11 www.gzxulin.com 111
随着国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》作为《化妆品注册备案管理办法》的配套执行规范后，本月初（3月5日），国家药监局又发布了关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号）（下称公告）。从公告的内容来看，是针对化妆品注册备案新规，给企业明确各项规定的过渡期和具体实施需要准备的资料，这无疑给面对新规颇有忧虑的化妆品企业一些
2021-09-17 www.gzxulin.com 143
信用广州发布一则关于广州市纤雅化妆品有限公司的行政处罚信息（穗云市监处字[2021]1077号）。 信息显示，当事人于2021年3月至5月期间，投料生产“红参多肽焕采美白祛斑套盒”化妆品，套盒上标识“美白祛斑”， “国妆特字：G20120777”。“红参多肽焕采美白祛斑套盒”内包含：红参多肽焕采保湿洁面乳1瓶、红参多肽焕采奢养精华水1瓶、红参多肽焕采倍润保湿乳1瓶、红参多肽焕采紧致眼霜1瓶、红参多
2021-09-15 www.gzxulin.com 134
2021年是化妆品行业里程碑的一年，自1月1日起，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式实施，相较于旧条例，《条例》对于化妆品的安全性有了更多更高的要求，在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料，在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。国家药监局先后发布的《化妆品注册备
2021-04-28 旭林精细化工 152
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点，建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 158
请问普通化妆品备案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前备案的非特殊用途化妆品按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号)规定:应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息;不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年5月1日后，普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以
2021-04-07 旭林精细化工 536
为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），加强化妆品注册和备案管理，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药监局起草了《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）。2020年12月31日，国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》，自2021年5月1日起实施。 修订后的《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度，明
2021-01-27 旭林精细化工 230
义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品（商品）质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心（简称国家中心），率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验（简称化妆品非特备案检验）免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品，一年平均需检测七八十个批次，每年检测费超5万元。”李连臣说，今年因为疫情，外贸形势不佳，企业营收有所下滑，但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 145