为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点，建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 164
最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调，例如，部分新功效可免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 193
为贯彻落实党中央、国务院关于深入推进“放管服”改革的重大部署，保障《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》落地实施，加强对化妆品注册备案工作管理，自2021年4月1日起，化妆品注册备案信息服务平台上线，并开放企业信息资料管理模块，2021年5月1日起，开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。平台登录地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn，使用详情请查看附件《化妆品
2021-04-13 旭林精细化工 145
国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年 第50号）为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功
2021-04-13 旭林精细化工 168
请问普通化妆品备案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前备案的非特殊用途化妆品按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号)规定:应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息;不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年5月1日后，普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以
2021-04-07 旭林精细化工 544
为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），加强化妆品注册和备案管理，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药监局起草了《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）。2020年12月31日，国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》，自2021年5月1日起实施。 修订后的《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度，明
2021-01-27 旭林精细化工 237
保湿与美白、抗衰、皮肤屏障的关系保湿作为基础功效对皮肤起到至关重要的作用，然而做好保湿还会有哪些意想不到的效果呢？接下来我们就一起探讨保湿与美白、抗衰、皮肤屏障之间的关系。首先，保湿与皮肤的润泽度有着直接的关系。皮肤的润泽度与表皮所含水分含量密切相关。皮肤缺水常会导致皮肤表观暗淡、粗糙、无光泽。水含越高，皮肤充盈性越好，光泽度越高，皮肤越通透。所以，皮肤润泽度与皮肤水分含量呈明显相关性。以水亮肤色
2020-12-26 旭林精细化工 163
在给定温度和相对湿度条件下，保湿剂不断从环境中吸收水分，潮解或者形成溶液。基于化妆品中不同保湿剂分子对水分子的作用力不同，吸收水分和保持水分的能力也略有差异。通过称重法测试保湿剂的吸湿率可以表征该成分的保湿功效。保湿剂在一定时间吸收的水分重量占该保湿剂重量的百分比，为此保湿剂在该时间内该相对湿度下的吸湿率。一般采用饱和硝酸钾溶液维持94%的相对湿度。将涂抹有受试物的玻璃板置于简易恒湿器的多孔隔板上
2020-12-26 旭林精细化工 353
