近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 239
4月9日，国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）、《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《目录》）、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案，这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范，并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为，新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系，
2021-04-23 旭林精细化工 163
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。 一、背景情况 原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的
2021-04-23 旭林精细化工 144
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点，建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。
2021-04-23 旭林精细化工 158
最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调，例如，部分新功效可免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 187
请问普通化妆品备案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前备案的非特殊用途化妆品按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号)规定:应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息;不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年5月1日后，普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以
2021-04-07 旭林精细化工 537
义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品（商品）质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心（简称国家中心），率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验（简称化妆品非特备案检验）免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品，一年平均需检测七八十个批次，每年检测费超5万元。”李连臣说，今年因为疫情，外贸形势不佳，企业营收有所下滑，但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 145
12月9日上午，南宁兴宁警方向媒体通报，近期成功捣毁一个制售假冒化妆品窝点，同时查获大量假冒化妆品。有关部门经检测发现，其中两款产品汞含量分别超标961倍和1925倍；3款产品氯霉素分别超标77366倍、104727倍和74029倍！今年9月初，警方发现在南宁市人民路某商场内有铺面销售的化妆品远低于市场价格。▲嫌疑人指认现场。兴宁警方立即成立调查组，经进一步侦查后锁定3处制售化妆品的可疑场所，经营
2020-12-10 南国早报 132
