为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
2021-04-28 旭林精细化工 110
依据《化妆品监督管理条例》（以下称《条例》），《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》）《化妆品注册备案资料管理规定》（以下称《规定》），国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题，逐一进行了解答。如何取得化妆品注册备案信息服务平台用户？答：根据《规定》要求，境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服务平台取得化妆品注册备案用户后，方可办
2021-04-28 旭林精细化工 144
义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品（商品）质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心（简称国家中心），率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验（简称化妆品非特备案检验）免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品，一年平均需检测七八十个批次，每年检测费超5万元。”李连臣说，今年因为疫情，外贸形势不佳，企业营收有所下滑，但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 145
为进一步加强化妆品安全风险信息交流，及时防范化解化妆品安全领域存在的风险隐患，不断提升化妆品质量安全治理能力水平，12月7日，省药监局召开了2020年度全省化妆品安全风险会商会议，各市市场监管局、省药监局相关处室单位及区域检查分局近40人参加了会议。各参会单位围绕化妆品生产企业监督检查、经营环节监督检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报、违法违规案件查处等有关情况进行汇报交流，全环节、全链条分析梳
2020-12-10 旭林精细化工 119
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 185
化妆品的标签是指粘贴或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于盒内的说明书；起着向消费者传达产品信息的作用，是制造商对产品质量的承诺。化妆品标签内容的完整和准确是保障消费者知情选择和安全使用的必备条件，具有重要的法律地位。有些不法制造商往往为了追求利益，在标签内容上用虚假、夸大宣传的方式误导消费者，为此，国家在2008年专门出台了《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.3—20
2020-11-24 旭林精细化工 143
新发布的《化妆品监督管理条例》宽准入的同时强监管。19日，长江日报-长江网记者获悉，来自武汉的150余家化妆品生产、销售企业，美容美发机构负责人就宣传贯彻新条例进行培训，明确企业主体责任，坚决不触红线。据了解，我国现有化妆品生产企业5000多家。原《化妆品卫生监管条例》自1990年实施以来，发挥了积极作用。近年来，随着行业快速发展，国家对原《条例》进行了修改，于今年6月公布，要求自2021年1月1
2020-09-21 旭林精细化工 147
化妆品工厂的质量管理过程中要警惕的微生物问题汇总随着生活水平的不断提高，大众对化妆品的需求越来越大，相对质量的要求也日益增加，一些生产厂家会在化妆品中添加防腐剂，正常添加防腐剂是可取的，可一旦添加不当或者没有控制好原材料及生产系统，就会造成化妆品产生许多微生物，从而污染化妆品，影响消费者使用。在国家化妆品监督抽检工作中，经常会有化妆品微生物超标的现象，2020年3月17国家药品监督局发布的国家药监
2020-09-15 旭林精细化工 228
