• 这项资料未及时上传,化妆品行业首罚来了

    7月6日,天津市药品监督管理局公布的两则行政处罚信息显示,2家化妆品企业因未及时上传化妆品功效宣称依据的摘要,而被分别罚款1万元。据悉,这是自国家药监局要求企业进行化妆品功效评价以来的首批被罚案例,对行业颇具警示意义。2家企业,各罚1万根据行政处罚决定书,天津美之路化妆品有限公司(下称天津美之路)分别在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU优慕光颜莹润精华液”和“倾雪世颜寡肽

    2022-07-08 www.gzxulin.com 97

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 237

  • 化妆品三新规同日“出炉” 企业扎堆备案

    4月9日,国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为,新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系,

    2021-04-23 旭林精细化工 162

  • 化妆品保湿化妆品功效评价方法

    在给定温度和相对湿度条件下,保湿剂不断从环境中吸收水分,潮解或者形成溶液。基于化妆品中不同保湿剂分子对水分子的作用力不同,吸收水分和保持水分的能力也略有差异。通过称重法测试保湿剂的吸湿率可以表征该成分的保湿功效。保湿剂在一定时间吸收的水分重量占该保湿剂重量的百分比,为此保湿剂在该时间内该相对湿度下的吸湿率。一般采用饱和硝酸钾溶液维持94%的相对湿度。将涂抹有受试物的玻璃板置于简易恒湿器的多孔隔板上

    2020-12-26 旭林精细化工 340

  • 刘玮专家谈:新《条例》为化妆品行业保驾护航

    2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》(以下简称“新《条例》”)正式颁布,从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面,对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下,化妆品行业将会往怎样的方向发展,是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授,请他针对新《条例》中的变化进行详细的分

    2020-11-26 旭林精细化工 143

  • 《化妆品功效宣称评价指导原则》 起草说明(原文)

    附件2《化妆品功效宣称评价指导原则》起草说明为规范和指导我国化妆品功效宣称的评价工作,配合《化妆品监督管理条例》的实施,国家药品监督管理局组织起草了《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)(以下简称“指导原则”)。现就起草工作的有关情况说明如下:一、必要性根据《化妆品监督管理条例》第二十二条的要求,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,且化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专

    2020-09-05 旭林精细化工 180

  • 《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)公开征求意见(原文)

    附件1化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)第一条 (目的) 为指导化妆品行业科学、规范地开展功效宣称评价工作,推动行业健康发展,制定本指导原则。第二条 (适用范围) 本指导原则适用于化妆品产品的功效宣称评价工作。第三条 (责任主体) 化妆品注册人、备案人是化妆品功效宣称评价的责任主体,对其提供的检验样品和有关资料的真

    2020-09-05 旭林精细化工 150

  • 化妆品功效宣称评价怎么做?指导原则(征求意见稿)来了

      为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,指导化妆品行业科学、规范地开展功效宣称评价工作,9月1日,国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)》(以下简称《原则》),向社会公开征求意见。意见反馈截止日期为2020年9月17日。    《化妆品监督管理条例》第二十二条要求  化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,且化妆品注册人、备案人应当在国

    2020-09-05 旭林精细化工 135

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