上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 190
央广网北京9月21日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻超链接》报道，近两年，所谓的“医美面膜”、“械字号面膜”的风是越刮越大，相关的各种达人分享、推荐和测评也是不少。带上“医学”“医疗”这类的字眼后，暗示给人一种好像更值得信任、信赖的感觉。 在一些商家那里，这类“医美面膜”被当做了“全能型”选手，从保湿修复到祛除痘印，再到美白抗皱，它都有效果。“械字号面膜”成了一些人心中的“烂脸救星”。
2020-11-28 旭林精细化工 144
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用敷料成分简单，主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 140
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 194
随着双11天猫销量的增加，现在做电商的越来越多了，做天猫的商家也越来越多了。一直以来天猫就是走的精品高质量的品牌路线，想必接触过电商的小伙伴对于天猫有所了解吧。因此，天猫入驻的要求都是非常高的。比起淘宝一张身份证就能开店，天猫入驻需要更多的资质和要求。跟大家说下入驻天猫化妆品需要的资质比较特殊，所以入驻之前还是要事先详细了解一下呢。①、彩妆/香水/美妆工具：育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、
2020-11-26 旭林精细化工 128
2020年11月23日，广东省药品监督管理局网站发布关于化妆品抽样检验信息的通告（2020年第9期）。本期涉及广东省332批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品319批次，不合格样品13批次。广东省药品监督管理局表示，针对监督抽检中的不合格化妆品，已组织省内各相关市场监督管理局依法对有关生产经营企业进行立案调查，责令生产经营企业召回不合格产品，查清不合格产品的数量和流向，并将相关信息通报产品流向
2020-11-26 旭林精细化工 142
2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称“新《条例》”）正式颁布，从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面，对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下，化妆品行业将会往怎样的方向发展，是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授，请他针对新《条例》中的变化进行详细的分
2020-11-26 旭林精细化工 151
化妆品的标签是指粘贴或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于盒内的说明书；起着向消费者传达产品信息的作用，是制造商对产品质量的承诺。化妆品标签内容的完整和准确是保障消费者知情选择和安全使用的必备条件，具有重要的法律地位。有些不法制造商往往为了追求利益，在标签内容上用虚假、夸大宣传的方式误导消费者，为此，国家在2008年专门出台了《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.3—20
2020-11-24 旭林精细化工 149
