• 透明质酸钠、胶原蛋白等成重点审核对象 上海严管“械字号”产品

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》),对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分的监管内容划出了重点,对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分等方面提出了详细要求。《指南》指出,备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据。在标注依据时,备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具体文号等详细内容。●规

    2020-12-05 中国消费者报讯 5

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分析90条原因

    不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力,但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则,但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号为CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 19

  • 《上海市第一类医疗器械备案工作指南》原文

    上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况,组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》,现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11

    2020-11-28 旭林精细化工 6

  • 玻尿酸-透明质酸-透明质酸钠大分子补水滋润化妆品原料功效用途

    产品特性:透明质酸又名玻尿酸,是皮肤和其它组织中广泛存在的天然生物分子,被国际上称为最理想的保水能力最好的天然保湿因子。透明质酸钠是透明质酸的钠盐形式,是一种高分子量的直链多糖,通常称为透明质酸或玻尿酸的最终商品。透明质酸分子表面有大量带负电荷的羧基和极性基团,可形成复杂的网状结构将水分子固定。可瞬间深层保湿、增加皮肤弹性与张力,有助恢复肌肤正常油水平衡,改善干燥、松弛皮肤。大量存在于人体的结缔组

    2020-09-28 旭林精细化工 3

  • 天然保湿因子的透明质酸钠(玻尿酸)化妆品原料功效用途

    天然保湿因子的透明质酸钠(玻尿酸)化妆品原料功效用途透明质酸钠是皮肤固有的生物物质,外源性透明质酸钠是对皮肤内源性的补充。可以有效避免因为年龄、抽烟、睡觉不足引起的皮肤透明质酸流失,进而引起的使真皮的胶原蛋白和弹性纤维减少,皮肤松弛,造成面部的皱纹。透明质酸的补充可以有效地解决皱眉纹与鱼尾纹、嘴角纹、法令纹、口周皱纹等多种皱纹。

    2020-09-10 旭林精细化工 10

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