• 注射医疗美容医疗器械消费风险提示

    医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定,“医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。  我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需

    2023-02-16 www.gzxulin.com 118

  • 大麻化妆品被禁 业内人士:影响颇小,替换成分多

    大麻化妆品被禁 业内人士:影响颇小,替换成分多经济观察网记者 谢楚楚5月28日国家药品监督管理局发布的大麻化妆品禁令的后续影响正在发酵,尤其是对于那些以大麻成分为卖点的化妆品品牌来说,到了必须调整的时刻。5月30日晚间,溪木源发布《致消费者的一封信》称,国家药品监督管理局已将109种成分列入化妆品禁用原料目录,其中包括溪木源大麻叶系列产品的核心成分大麻叶提取物。溪木源按此规定,自公告发布之日起停止

    2021-06-01 旭林精细化工 150

  • 化妆品护肤品中透明质酸 神一样强化功效市场地位

    透明质酸定义以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成的D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的一种酸性黏多糖。学科食品科学技术_食品营养_食物营养价值营养强化食品_新食品原料植物化学物与保健食品相关名词结缔组织 玻璃体 关节炎视疲劳保湿剂延伸阅读透明质酸又称玻尿酸或玻璃酸,商品用其钠盐,即透明质酸钠。透明质酸广泛存在于生物体的皮肤、软骨、关节滑液、眼玻璃体、血管壁等部位。人

    2021-05-21 旭林精细化工 188

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 249

  • 消费者经常问到的三问三答化妆品

    什么是医疗美容?“医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构,它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。什么是生活美容?“生活美容”是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有

    2020-12-09 旭林精细化工 144

  • 透明质酸钠、胶原蛋白等成重点审核对象 上海严管“械字号”产品

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》),对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分的监管内容划出了重点,对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分等方面提出了详细要求。《指南》指出,备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据。在标注依据时,备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具体文号等详细内容。●规

    2020-12-05 中国消费者报讯 165

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分析90条原因

    不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力,但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则,但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号为CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 308

  • 《上海市第一类医疗器械备案工作指南》原文

    上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况,组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》,现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11

    2020-11-28 旭林精细化工 194

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