2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后，关于牙膏的监管解读和揣摩颇多，于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏，意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，参照管理的具体办法由国家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 272
上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 186
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用敷料成分简单，主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 138
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 189
化妆品的检测报告有效期是多久？《化妆品注册和备案检验工作规范》第十五条明确：“检验检测机构应当按照化妆品注册和备案检验报告要求及体例出具检验报告。”该规范没有对检测报告时限明确要求。企业进行非特殊用途化妆品备案时提交相应的化妆品备案检验报告即可。《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）明确：国产非特殊用途化妆品实行告知性备案。变更非特备案检测报
2020-11-26 旭林精细化工 162
广东省药品监督管理局通 告2020年 第92号根据《广东省人民政府关于调整实施一批省级权责清单事项的决定》（广东省人民政府令第270号）及《广东省药品监督管理局关于委托实施国产非特殊用途化妆品备案事项的通告》（2020年第19号），自2020年3月1日起，省局将全省国产非特殊化妆品备案管理工作委托各地级以上市市场监督管理局实施，为方便企业办理备案事宜，现将各市局备案咨询电话予以公布（如附件所示
2020-11-26 旭林精细化工 444
2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称“新《条例》”）正式颁布，从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面，对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下，化妆品行业将会往怎样的方向发展，是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授，请他针对新《条例》中的变化进行详细的分
2020-11-26 旭林精细化工 147
近日，国家药品监督管理局发布了《化妆品补充检验方法管理办法（征求意见稿）》公开征求意见：对于化妆品疑似有相关问题而按照当前国家标准和技术规定无法检验的，国家药监局可制定补充检验项目和方法。 制定完毕的化妆品补充检验方法用于化妆品的抽样检验、质量安全案件调查处理和不良反应调查处置，其检验结果可以直接作为执法依据。值得注意的是，不仅适用于方法发布日期之后生产的化妆品的检验，同样适用于方法发布日期
2020-11-24 旭林精细化工 156
