义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品（商品）质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心（简称国家中心），率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验（简称化妆品非特备案检验）免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品，一年平均需检测七八十个批次，每年检测费超5万元。”李连臣说，今年因为疫情，外贸形势不佳，企业营收有所下滑，但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 146
近日，《化妆品注册备案资料规范》征求意见稿（下称意见稿）第三章第二十四条中“要求注册人申请注册或者备案人办理备案时，应当提交完整的产品配方”，以及第二十七条中“要求配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、所有原料生产商”等内容引发行业内部热议，并对企业提交“完整产品配方”提出质疑，进而引发行业热议。化妆品行业及相关人士纷纷发文讨论关于意见稿中第二十四条和第二十七条中的内容，化妆品企业
2020-12-10 旭林精细化工 152
国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告（2020年第131号）依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》（2019年第45号）要求，国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查，发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”（批准文号：国妆特字G20151784）等15个特殊用途化妆品，存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形，
2020-12-04 旭林精细化工 140
“械字号牙膏”是怎么来的？既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢？在上海叫停械字号、械字号新规则出台（详见《迎最严监管，“械字号”有了新规则！》）后，“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现，除了“械字号面膜”“械字号护肤品”，如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆
2020-12-04 青眼 209
2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后，关于牙膏的监管解读和揣摩颇多，于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏，意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，参照管理的具体办法由国家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 271
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用敷料成分简单，主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 137
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 187
2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称“新《条例》”）正式颁布，从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面，对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下，化妆品行业将会往怎样的方向发展，是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授，请他针对新《条例》中的变化进行详细的分
2020-11-26 旭林精细化工 145
